İSTANBUL (Medyascope) – ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), klinik çalışmalarda pankreas kanseri hastalarının ortalama hayatta kalma süresini 6,6 aydan 13,2 aya çıkaran daraxonrasib adlı ilacı onayladı.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), pankreas kanseri tedavisinde kullanılan daraxonrasib adlı ilaca onay verdi. Revolution Medicines tarafından geliştirilen ve Rasonque markasıyla satılacak ilacın, tedavisi en zor kanser türlerinden biri olan pankreas kanserinde önemli bir yeni seçenek olabileceği belirtiliyor.
500 hastanın katıldığı ileri aşama klinik çalışmada, daraxonrasib kullanan hastaların ortalama hayatta kalma süresi 13,2 ay olarak ölçüldü. Kemoterapi alan hastalarda ise bu süre 6,6 ay oldu.
FDA, ilacın “son derece zor ve tarihsel olarak tedavi edilmesi güç bir kanser türüyle karşı karşıya olan hastalar için kritik yeni bir seçenek” sunduğunu açıkladı.
KRAS mutasyonunu hedef alıyor
Daraxonrasib, pankreas tümörlerinin yüzde 90’ından fazlasında bulunan ve kanser hücrelerinin büyümesini tetikleyen mutasyona uğramış KRAS genini hedef alarak etkisizleştirmeye çalışıyor.
Pankreas kanseri genellikle geç evrede teşhis ediliyor ve tedavisi oldukça güç. Amerikan Kanser Derneği’ne göre ABD’de her yıl yaklaşık 67 bin kişiye pankreas kanseri tanısı konuluyor.
Hastalığa yakalananların yarısından fazlası teşhisten sonraki üç ay içinde hayatını kaybediyor.
Ciddi yan etkiler kemoterapiye göre daha düşük
FDA’nın açıklamasına göre ilacın en yaygın yan etkileri döküntü, ishal, mide bulantısı, yorgunluk ve kusma oldu.
Klinik çalışmada daraxonrasib kullanan hastaların yaklaşık yüzde 44’ünde ciddi yan etkiler görülürken, bu oran kemoterapi alan hastalarda yüzde 57,5 olarak kaydedildi.
FDA, ilaca 2025’te “Çığır Açan Tedavi” statüsü vermişti. Kurum, tedavinin “yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyaç bulunan bir alanda daha önce görülmemiş sonuçlar” göstermesi nedeniyle onay sürecini altı ay erkene çekti.
Kaynak: BBC
